聯邦制藥集團臨床研究中心(原醫學部)成立于1996年,是公司研發體系的重要組成部分,主要負責集團公司所有臨床試驗項目的臨床開發策略和路徑制定、研究方案設計、組織和實施、項目管理、質量管理及相關工作。
經過多年的建設與發展,現中心職能明確、架構合理、管理規范。下設醫學事務部、臨床藥理部、臨床運營部、臨床運營保障部、數據管理部、質量管理和合規部。中心成員全部本科以上學歷,均為醫學、藥學及相關專業。
中心自成立至今,與國內近200家具有國家藥物臨床試驗資格且在相關治療領域權威的機構,如:北京協和醫院、中國人民解放軍總醫院、北京大學人民醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、中山大學附屬第一醫院、南方醫科大學南方醫院、廣東省人民醫院、四川大學華西醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院/協和醫院、中南大學湘雅二醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、山東大學附屬齊魯醫院、蘇州大學第一附屬醫院和中國醫科大學附屬盛京醫院等緊密合作,在享譽國內外的知名專家的指導下共同組織完成了近120項藥物臨床試驗。
已完成的臨床試驗項目主要如下:
1、化藥和生物制品創新藥:7項;
2、生物類似藥:14項;
3、化藥新仿制藥:60項;
4、老品種仿制藥一致性評價:17項;
5、各類化學藥品(主要為原2類、3類)新藥品種:16項。
目前正進行的臨床研究共有16項,另有多個創新藥、治療用生物制品及化藥新仿制藥等品種即將啟動臨床試驗。
集團臨床研究中心將繼續秉承“嚴謹、求實、拼搏、高效”的科研精神,繼續與國內知名的臨床試驗機構和專家合作,創新進取,共同實現聯邦制藥“讓生命更有價值”的企業宗旨。