當QC遇到停產檢修時
在內蒙古公司生產線停產檢修期間,大家通常認為質檢部的工作也進入了“停滯”狀態,實際上,QC(質量控制)工作的負荷卻明顯增加,進入了一個更加緊張和關鍵的階段。
環境監測、水系統和空調系統監測
檢修期間,內蒙古公司質檢部對全廠14個發酵及提煉車間進行了水系統、空調系統和潔凈設備的停產、復產及驗證監測。監測工作量達日常的三倍,檢驗員們穿梭于各個車間、水源點及潔凈區之間,嚴格把控每一個環節,加班加點,確保監測結果的準確性。
方法驗證、質量研究、穩定性考察和方法開發
在停產檢修期間質檢部完成了克拉維酸鉀、6-APA等4項方法的開發;進行了6套方法學驗證工作;對阿莫西林、氨芐西林、阿莫西林克拉維酸鉀、酒石酸泰萬菌素等品種的約300批穩定性樣品進行了檢驗。這些工作為產品注冊及銷售打下了堅實基礎。
設備維護保養
檢修期間,設備維護與除塵工作至關重要。為壓縮程序文件和清理緩存,減少內存占用,確保復產后檢驗工作的順利進行,IT部門聯系島津工程師,對網絡版工作站進行了維護。同時,設備維修人員對高效液相色譜儀、氣相色譜儀、高分子雜質分析儀等100余臺精密儀器進行了整體除塵和維護,更換了老化的零部件,調整了設備參數。
LIMS軟件測試工作
質檢部與其他相關部門密切合作,討論LIMS系統功能模塊、驗證計劃和現場驗收確認方案。進行了系統測試及ELN配置培訓,積極優化系統,提升用戶體驗及操作便捷性,為實驗室的信息化和管理水平提升做出了貢獻。
新建質檢大樓項目跟進
檢修期間,新建質檢大樓的施工也在有序進行。工作人員密切關注施工進度、質量和安全,確保所有施工活動符合規范?,F場監護人員巡視每個角落,確保施工安全。
作為生產質量體系的“眼睛”,質檢部在默默守護產品質量的同時,全面貫徹內蒙古公司檢修工作的總體部署,發揮了質檢職能,確保了檢修工作的高質量完成。
圖:內蒙古公司 王春
文:內蒙古公司 王金平