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聯邦制藥1類新藥TUL12101滴眼液獲批臨床
發布時間:2023-03-07 瀏覽:1291
3月2日,國家藥品監督管理局藥品審評中心官網公示,聯邦制藥1類新藥TUL12101滴眼液獲批開展臨床試驗。
(上圖來源:國家藥品監督管理局官網)
TUL12101是由聯邦制藥開發的新一代小分子RASP(活性醛)抑制劑,用于治療干眼適應癥。RASP是炎癥的前細胞因子介質,通過與蛋白質上的硫醇和胺殘基結合,增強細胞因子釋放,激活炎性小體,并且可以與A類清道夫受體(SR-A1/CD204)結合,產生促炎作用。有研究表明,在干眼病患者淚膜和結膜上皮中RASP(例如4-HNE、MDA)的含量水平明顯升高,可導致眼部炎癥、淚液生成減少、眼部發紅和淚液脂質組成改變。根據已有研究,通過降低眼表RASP含量水平,可以快速、有效地改善干眼癥患者的淚液分泌、結膜紅腫、干燥感、刺痛感等癥狀和體征。TUL12101作為RASP抑制劑可共價結合游離醛并降低過量的RASP水平,能夠迅速降低眼部活性醛的含量,緩解炎癥反應,打破炎癥惡性循環,達到治療干眼的目的。目前,國內外暫無其他同機制產品上市。
本次獲批進一步豐富了聯邦制藥眼科產品管線,有助于提升聯邦制藥在眼科藥物領域的市場競爭力。
【文稿/圖片】中山分公司 于婷婷