返回
聯邦制藥玻璃酸鈉滴眼液（0.3%）獲批上市！
發布時間：2022-11-30 瀏覽：764
近日，繼玻璃酸鈉滴眼液（規格：0.1%）獲批上市后，聯邦制藥玻璃酸鈉滴眼液（規格：0.3%）也獲得了國家藥品監督管理局的上市批準，并視同通過一致性評價。
（上圖來源：國家藥品監督管理局官網）
【藥品信息】
藥品名稱：玻璃酸鈉滴眼液
規格：0.3%（0.4ml:1.2mg）
批準文號：國藥準字H20223860
適應癥：本品適用于伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征（Sj?gren's syndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dry eye syndrome）等內因性疾患；手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。
臨床上，重癥疾患以及使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，濃度越高，親水性、保水性越好，可以抑制水分蒸發的效果就會越顯著，有促進角膜創傷治愈和角膜上皮伸展的作用。
本品為單劑量包裝，不含防腐劑，無交叉感染，攜帶方便，經濟性強。本品所用單劑量滴眼劑瓶，采用醫用級別的塑膠粒為原材料，在吹灌封一體機生產線上實現滴眼液的自動化生產，能有效確保產品質量。
聯邦制藥的研發團隊嚴格遵循國家藥品法律法規和技術指導原則，對本品進行了充分研究，確保本品符合安全、有效和質量可控的要求。玻璃酸鈉滴眼液[規格：0.3%（0.4ml:1.2mg）]獲批上市，意味著聯邦制藥干眼癥用藥系列版圖進一步擴大，將繼續造福更多患者。
文：中山分公司 陳海彤