這樣的質檢中心,你愛了嗎?
珠海聯邦制藥股份有限公司質檢中心成立于2004年,占地3200平方米。經過十多年的建設與發展,質檢中心擁有一支高素質、高學歷、經驗豐富的人才隊伍,目前共有檢測人員近400人,承擔著珠海公司藥品質量的檢測工作。經過近幾年的發展,質檢中心取得了累累碩果,檢測報告具有國際公信力,成為中國南方檢測領域的權威機構之一。
質檢中心有什么?
1.方法
據統計,珠海聯邦實驗室目前的檢測方法共有1031個,其中國內的方法有870個,國外的方法有 161個,不斷更新的檢測方法以面對微生物實驗室質量控制體系面臨的新挑戰。標準操作規程(SOP)則共有769個。
2.人員
質檢中心共有檢測人員近400人,分為實習檢驗員、初級檢驗員、中級檢驗員、高級檢驗員及檢驗師等7 個等級。公司內部設有晉升評審委員會,每年評審一次;實驗室實行精細化管理,專人專崗,各司其職。
3.樣品
樣品是質檢能力驗證的基礎,質檢中心實驗室日常檢測的樣品滿足了國家對微生物檢測專業領域的各項要求,體現實驗室的規范性和專業性特點。由于實驗室檢測樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗結果的準確性。質檢中心從原材料到半成品、成品進行檢查,層層把關,對檢查出的問題及時處理和整改,確保質量可靠。
4.設備
質檢中心擁有大型先進精密儀器110臺,還有其他一些國外知名品牌儀器。所有設備都需要經過國家3Q認證,國家法定機構的校驗合格之后才投入使用。
5.環境
質檢中心實驗室布局按產品種類進行分配,各品種配套功能區集中,減少污染,便于管理和使用。實驗室實施改造時注重實驗室布局、結構和流程的合理性,充分考慮各類檢測樣本性質差別較大,微生物污染狀況不一等情況,盡可能采取有效的區域隔離措施,防止樣本間交叉污染的事件發生。
6.結果檢測
實驗室的所有檢測活動都基于兩個指標,一個是檢測穩定,另一個是符合GMP要求。對人員、技術、儀器設備進行有效管理,都要基于相關法規的要求,符合中國藥品管理法的要求,也符合GMP規范及FDA法規等的相關規定。
質檢中心的發展平臺怎么樣?
質檢中心非常重視人才培養,定期開展員工操作培訓、考核等活動,加強廠規廠紀教育,將每月一次的部門培訓,每兩周一次的班組培訓常態化、制度化,把培訓工作落實到現場的指導上,著重加強師帶徒活動的推行,為生產質量提供堅實的質量基礎保障。
質檢中心也建立了完善的獎懲制度,促進工作的深入開展,以評選每月份最有效率員工為手段,發揮最有效率員工引領帶頭作用。主動定期進行技能培訓,每年組織一次檢驗人員勞動技能競賽,通過交流學習等措施,全面提升員工檢驗技能水平,增強核心競爭力,提高專業素質,保證檢驗結果可靠,堅定不移地執行每年一次的專業技術晉升制度。
質檢中心有哪些榮譽?
2011年質檢中心被廣東省總工會授予“廣東工人先鋒號”稱號
2015年質檢中心再次被廣東省總工會授予“廣東工人先鋒號”稱號
2015年質檢中心被廣東省總工會授予“廣東省五一巾幗獎”稱號
2017年質檢中心榮獲“全國五一巾幗標兵崗”稱號
2021年質檢中心取得中國認可委認可,連續十一年獲得國家實驗室認可資質
2021年質檢中心取得國家病原微生物實驗室認證,連續5年獲得實驗室資質。
質檢中心有什么業余活動嗎?
除了每天細致認真的工作之外,質檢中心也非常重視員工的業余生活,定期開展各種“足球比賽,籃球比賽,兵乒球比賽”,且領導們也非常熱情,積極參與,教“小白們”玩。在工作之余,你還可以活動活動筋骨,提高自己的身體素質。質檢還會定期開展座談會,大家暢所欲言,交流生活,工作中所遇,所聞,所感,領導們不僅關心員工的工作,也關心員工的生活。各個班組之間都會不定期舉行各種團建,豐富員工的業余生活。
文/圖:珠海公司 陳偉佳