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珠海銷售公司開展“混合粉分段生產相關政策的思考與探索”專題培訓
發布時間:2022-11-01 瀏覽:678
為提升珠海銷售公司銷售團隊的藥政法規知識儲備水平,更加熟悉公司產品以便為客戶提供更好的服務。
10月18日下午,珠海銷售公司有幸邀請到集團質量總監劉德富先生在三樓會議室為銷售團隊開展了“混合粉分段生產相關政策的思考與探索”的知識培訓。劉總監從事藥品質量工作多年,工作經驗豐富。
根據國家藥政法規的更新,結合我司相關產品的登記備案情況,劉總監從相關政策檢索、政策變遷、希望與建議、制劑原料藥供應商變更管理政策等四個方面為我們作重點解讀,并對相關法規進行深度剖析。
原料混合粉作為制劑生產工藝的一部分(屬制劑中間體),按制劑中間體生產場地變更實施管理,符合制劑持有人對藥品安全性、有效性、質量可控性的主體責任,是已實施現行法規的完善和補充?;旌戏墼谠蠌S混合加工,制劑和原料各完成《藥品生產許可證》及制劑中間體生產場地變更的藥學研究,實行備案制,為制劑使用混合粉多一條合規之路,符合科學監管理念。
整個培訓過程,銷售團隊如饑似渴地吸收著法規知識,培訓結束前,劉總監針對大家提出的問題,進行一一答疑解惑,各區銷售精英們意猶未盡,表示將在會后繼續認真消化此次培訓內容,并期待下一次充電。
文:珠海銷售公司 陳茂尖
圖:珠海銷售公司 吳杰