10月28日，聯邦制藥的1類新藥TUL12101滴眼液用于治療干眼適應癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理，并獲得受理通知。

（上圖來源：國家藥品監督管理局官網）

TUL12101是由聯邦制藥開發的新一代小分子RASP（活性醛）抑制劑。RASP是炎癥的前細胞因子介質，通過與蛋白質上的硫醇和胺殘基結合，增強細胞因子釋放，激活炎性小體，并且可以與A類清道夫受體（SR-A1/CD204）結合，產生促炎作用。有研究表明，在干眼患者淚膜和結膜上皮中RASP（例如 4-HNE、MDA）的含量水平明顯升高，可導致眼部炎癥、淚液生成減少、眼部發紅和淚液脂質組成改變。根據已有研究，通過降低眼表RASP含量水平，可以快速、有效地改善干眼患者的淚液分泌、結膜紅腫、干燥感、刺痛感等癥狀和體征[1-5]。TUL12101作為RASP抑制劑可共價結合游離醛并降低過量的 RASP水平，能夠迅速降低眼部活性醛的含量，緩解炎癥反應，打破炎癥惡性循環，達到治療干眼的目的。國內外尚無同機制產品上市，本項目為國內領先。

參考文獻： 

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文：中山分公司 于婷婷