特應性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一種慢性、復發性、炎性皮膚疾病。患者常合并過敏性哮喘、過敏性鼻炎、食物過敏等疾病。AD的臨床表現多樣，最基本的特征是皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和明顯瘙癢。

Janus激酶（Janus kinase，JAK）抑制劑為近年來開發的新型AD治療用藥，具有療效確切、副作用相對較小等優點。JAK抑制劑通過阻斷JAK激酶家族，調控JAK-STAT信號通路，阻斷細胞因子的信號轉導，減少炎癥介質的合成和分泌，抑制炎癥的發生發展，從而達到緩解和治療特應性皮炎的作用。JAK抑制劑類藥物包括口服制劑和皮膚外用制劑。其口服制劑已有多款產品上市，在特應性皮炎治療中的有效性已在國內外開展的相關研究中得以驗證，但因為系統用藥，其安全性一直是此類藥物的潛在風險。JAK抑制劑皮膚局部制劑可實現藥物在皮膚的高滯留，同時降低藥物的全身性吸收，達到高有效性的同時減少不良反應，提高安全性。目前JAK抑制劑皮膚外用制劑在國外僅有2個產品獲批，國內尚無獲批的JAK抑制劑外用制劑上市。本項目采用了現代體外經皮透過/滯留研究技術和流變學研究等對產品制劑處方進行開發，實現藥物在皮膚的高滯留比和良好的可涂抹性，使TUL01101軟膏具有更好的安全性和有效性，有望為特應性皮炎患者提供更安全有效的治療新選擇。