內蒙古公司順利通過酒石酸泰樂菌素獸藥生產許可證及GMP驗收
日前,受內蒙古農牧廳獸醫局的委派,由楊冬梅、任萬軍、劉曉丹、劉敏專家組與巴彥淖爾市獸醫局劉興亮、王霞擔任現場觀察員,對聯邦制藥(內蒙古)有限公司進行了為期兩天的酒石酸泰樂菌素獸藥生產許可證及GMP檢查驗收,公司領導及相關人員接待并陪同了此次檢查過程。
此次檢查以自治區專家組進行線上檢查為主,巴彥淖爾市獸醫局觀察員進行線下檢查、確認,線上和線下相結合的方式進行。此種驗收方式不僅是公司第一次線上接受官方檢查,也是自治區專家組第一次以線上的方式對自治區內生產企業進行檢查驗收。公司在疫情防控條件有限的情況下保證檢查驗收工作順利進行的一次巨大挑戰。
檢查前,公司相關部門不斷對檢查驗收時涉及的車間、部門進行網絡調試,多次進行線上模擬驗收。各單位不斷改進,相互配合,為保證線上檢查驗收的順利進行做好了充分準備。
驗收期間,專家組嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評審標準》(2020年修訂)相關要求與規定逐一對公司酒石酸泰樂菌素生產線從廠房設備、質量控制到文件、記錄進行了全面、嚴格、細致的檢查驗收。
通過檢查,專家組對公司的充分準備和專業能力給予了肯定。同時,對企業如何繼續完善并提高獸藥新版GMP實施水平提出了寶貴的意見。末次會議,經專家組討論和評定,非無菌原料藥(酒石酸泰樂菌素)生產線,順利通過獸藥生產許可證及GMP檢查驗收。
公司將持續嚴格按照獸藥生產質量管理規范進行生產及質量管理。本次酒石酸泰樂菌素獸藥生產許可證及GMP驗收的順利通過,標志著內蒙聯邦又躍上了一個新的臺階,為生產出優質的產品提供了有力保障,為提升市場競爭力奠定更加堅實的基礎。
文:內蒙古公司 劉霞
圖:內蒙古公司 史亞欣