2022年第七期廣東省級職業化專業化藥品檢查員能力提高班培訓活動取得圓滿成功
9月20日,由廣東省藥品監督管理局藥品認證評審中心主辦,珠海聯邦生物醫藥有限公司(以下簡稱聯邦生物)聯合珠海金航產業開發運營有限公司承辦,珠海金灣生物醫藥產業研究院有限公司協辦的《2022年第七期廣東省級職業化專業化藥品檢查員能力提高班(珠海片區)》培訓活動在珠海國際健康港召開。
廣東省藥品監督管理局審評認證中心李志偉老師、珠海市市場監督管理局藥品科譚紅華科長、珠海聯邦生物醫藥有限公司總經理曹春來先生、聯邦制藥集團質量總監劉德富先生及相關領導應邀出席,廣東省藥品檢查員團隊、聯邦生物、珠海國際健康港相關人員50余人參加了本次培訓。
李志偉老師圍繞廣東省人民政府辦公廳印發《廣東省推進職業化專業化藥品檢查員對外建設實施方案》就檢查員調派、專業技能提升等方面進行了詳細的培訓指導,強調了檢查員調派職責劃分與日常檢查工作注意事項。
聯邦生物總經理曹春來先生分享了聯邦生物公司未來部署與規劃,生物產品管線領域由點到面進行介紹,對未來五年規劃、十年規劃、二十年規劃定下堅定目標,分享了聯邦生物質量理念與方針。
劉德富老師就《合規檢查中涉及變更管理的探索與思考》進行了全面分享,從合規與科學監管,到變更管理,再到案例分析,讓大家學有所獲,并耐心解答在場人員提出的疑惑。
聯邦生物質量負責人張如虎先生簡述聯邦生物制品生產工藝內容,主要分析聯邦生物生產線工藝控制與質量保證措施,分享了聯邦生物現行質量保證具備的條件與實力。
培訓結束后,大家在珠海金航產業開發運營有限公司人員的帶領下參觀了珠海國際健康港展廳。隨后,到珠海聯邦生物醫藥有限公司參觀生物醫藥生產場地。
此次培訓活動響應了廣東省藥品監督管理局推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設,有利于提升檢查員們自身的能力,進一步打造出素質優良、業務精湛的職業化專業化藥品檢查員隊伍。
聯邦生物與協辦單位一起向廣東省檢查員隊伍展示了珠海金灣生物發展現狀及提供了實訓基地,有助于宣傳珠海金灣生物醫藥產業發展情況,促進金灣生物醫藥產業建設。
文:聯邦生物公司 萬林秀
圖:聯邦生物公司 王浩然