聯邦動保無菌原料藥等通過新版獸藥GMP驗收
2022年9月20日至21日,受內蒙古農牧廳獸醫局的委派,由自治區獸藥GMP認證專家廉茵(組長)、趙東輝、張榮、劉敏組成的新版獸藥GMP驗收專家組對內蒙古聯邦動保藥品有限公司進行了為期兩天的新版獸藥GMP驗收,聯邦動保總經理劉紅池、副總胡憲明、質量總監梁國艷及各部門負責人陪同驗收。
劉紅池總經理對專家組的到來表示熱烈歡迎。會議上,專家組聽取了聯邦動保關于新版獸藥GMP運行實施情況的匯報。隨后,專家組按照新版獸藥GMP驗收評定標準,從化驗室、認證車間、庫房、水站等現場,到機構與人員、廠房設施設備、生產管理、質量控制與保證、驗證等文件系統進行了嚴格、細致、全面的檢查核驗。
經過檢查與考核,專家組肯定了聯邦動保對新版獸藥GMP的貫徹執行情況,認為聯邦動保組織機構健全、人員資質、廠房設施符合要求;生產設備滿足生產要求;生產和物料管理、質量管理、文件系統等符合新版獸藥GMP要求。最后一致同意聯邦動保無菌原料藥(青霉素鈉、青霉素鉀、頭孢噻呋鈉、阿莫西林鈉、氨芐西林鈉)、外用殺蟲劑(液體,D級)/非氯消毒劑(液體,D級)、外用乳膏劑/外用軟膏劑/搽劑/滴耳劑、滴眼劑為獸藥GMP合格生產線。
聯邦動保是一家具有較強創新能力的獸藥生產企業,依托聯邦制藥的原料藥及技術優勢迅速發展。多年來一直堅持“客戶是根,質量是命”的核心價值觀,建立了完善的質量管理體系。此次通過GMP認證,標志著聯邦動保成為獸藥化藥行業能夠生產包括無菌原料藥在內的,劑型最多,品種最全的企業,標志著企業又邁上了新臺階。聯邦動保將嚴格執行新版獸藥GMP規范,提高認識,嚴格要求,加強管理,提升產品質量,提高核心競爭力,推動企業實現更大發展。
文/圖:聯邦動保