2022年7月28日，聯邦制藥用于治療特應性皮炎（AD）的1類創新藥TUL01101軟膏獲得國家藥品監督管理局出具的臨床注冊申請受理通知書，受理號：CXHL2200542、CXHL2200543、CXHL2200544。

（圖片來源：國家藥品監督管理局官網）

Janus激酶（Janus kinase，JAK）抑制劑作為近年來開發的新型AD治療用藥，具有療效確切、副作用相對較小等優點。JAK抑制劑通過抑制JAK-STAT信號通路，可以阻斷多種免疫應答和炎癥因子信號傳遞。JAK抑制劑在特應性皮炎治療中的有效性已在國內外開展的相關研究中得以驗證，但因其系統用藥，安全性一直是此類藥物的潛在風險。目前JAK抑制劑外用制劑僅在國外有2個產品獲批，國內尚無獲批的JAK抑制劑外用制劑上市。

此次獲受理的TUL01101軟膏，是聯邦制藥研發的具有自主知識產權的小分子JAK1抑制劑外用制劑。本項目采用了體外經皮滯留研究和流變學研究等技術對產品制劑處方進行開發和考察，實現藥物在皮膚的高滯留比和良好的附著性，使TUL01101軟膏具有更好的安全性和有效性，同時具有良好的感官體驗，有望為特應性皮炎患者提供更安全有效的治療新選擇。

文：中山分公司 沈美月