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聯邦制藥注射用比阿培南通過仿制藥質量和療效一致性評價
發布時間:2022-05-05 瀏覽:1346
近日,珠海聯邦制藥股份有限公司申報的注射用比阿培南(規格:0.3g)經國家藥品監督管理局審批,通過仿制藥質量和療效一致性評價(受理號:CYHB2150546國)。
注射用比阿培南為新型碳青霉烯類抗生素,具有抗菌譜廣、對β-內酰胺酶穩定的特點。臨床適用于由敏感細菌所引起的敗血癥、肺炎、急性支氣管炎等的治療。相比于其它碳青霉烯類品種,比阿培南具有腎毒性小、無中樞神經系統毒性等特點?,F時,比阿培南為國家醫保目錄(二零二一版)乙類藥品。
本次獲批將進一步有助于聯邦制藥鞏固于抗感染領域的優勢地位。聯邦制藥將持續致力于新產品研發及推進一致性評價,為患者提供更多安全高效的用藥選擇。
文:集團投資者關系部