2021年12月27日-28日，中山分公司項目管理部組織相關部門人員參加了中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會舉辦的“藥品研發質量體系建立關鍵問題分析及QA自身崗位技能如何提升”培訓。

化學藥物研究所、創新藥研發部、國際注冊部、注冊部、項目管理部、技術部、質管部六十多位同事參加了本次培訓，本次培訓采用線上直播形式進行，培訓講師是資深GMP專家、GMP培訓專家、NMPA高研院及醫藥協會特邀講師丁恩峰老師。

本次培訓圍繞研發機構的組織人員管理、藥品研發設施和設備管理、研發物料和產品規范管理、研發質量控制管理、研發文件體系管理、研發質量管理、研發生產管理、研發驗證管理、研發知識管理九個方面展開。為期兩天的培訓，為我們研發質量管理工作提供了不可多得的指導，同時增強了研發人員的GMP符合性意識。

目前，藥品處方工藝研究和質量研究階段暫時沒有相應的質量管理規范，由各企業根據自身的實際情況，參考GMP以及相關的國內外指導原則建立適合本企業的研發質量管理體系。項目管理部在質管部的指導下從2020年8月開始，通過學習、借鑒、結合實際情況，已經逐步建立了中山分公司的研發質量管理體系，并嚴格執行。

文：中山分公司 程春薇

圖：中山分公司 杜旭