內蒙古公司舉辦2020年版《中國獸藥典》、《獸藥GMP》專題培訓
學習獸藥知識,規范獸藥檢驗,8月30日下午,內蒙古公司質檢部開展了2020年版《中國獸藥典》、《獸藥GMP》法規知識培訓,來自質檢部各崗位共有141人參加了本次培訓。
《中華人民共和國獸藥典》(簡稱《中國獸藥典》)為我國第六版獸藥典,以建立“最嚴謹的標準”為指導,以提升獸藥質量和安全水平為宗旨,自2021年7月1日起實施。《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》已經農業農村部2020年4月2日第6次常務會議審議通過,自2020年6月1日起實施。
《中國獸藥典》專題培訓,對公司新增獸藥品種及阿莫西林獸藥典中規定的檢驗項目分別進行了培訓,對各品種中的檢驗方法和檢驗細節進行了全面詳細的分解。在檢驗方法上找重點,有針對性地進行學習。同時落實崗位職責,明確檢驗責任,為各崗位獸藥檢驗方面的工作明確了方向。
《獸藥GMP》法規知識培訓,主要闡述了2002版與2020版《獸藥GMP》中主要修訂的內容,包括體例主要變化:根據不同類型獸藥的生產工藝和特點,制定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5個更詳細的附錄,明確了各類產品的具體生產質量管理規范,指導性和可操作性更強;修訂內容主要變化:提高了無菌獸藥、獸用生物制品的生產標準及特殊獸藥品種生產設施要求。對無菌制劑的空氣潔凈度級別按照生產暴露風險,將無菌獸藥和獸用生物制品設置為A、B、C、D 4個級別,增加了生產環境在線監測要求,注重動靜態控制相結合,提高產品質量保證水平。特殊品種的獸藥按照類別、性質不同分開生產,獸藥生產車間不得用于生產非獸藥產品。
通過培訓,檢驗人員對獸藥工作有了系統全面的認識,為后續獸藥的檢驗工作順利開展奠定了基礎,大家深刻領會新版獸藥GMP實質精神,在更科學、更規范的標準下,生產出更高質量的產品,為公司的發展壯大添磚加瓦。
文/圖:內蒙古公司 王金平