門冬胰島素原料藥生產:任務大,責任更大
——訪門冬胰島素原料藥生產車間
七月中旬,聯邦制藥門冬胰島素注射液、門冬胰島素30 注射液獲批上市,生產車間全體人員鼓足干勁,爭分奪秒投入產品生產,爭取用最快的速度將優質產品投放市場,以滿足患者需求。為了解門冬胰島素(優倍靈)生產情況,8月11日,筆者走進了門冬胰島素原料藥生產車間——二車間。在這里,有著一群樸實無華的制藥人,他們堅守著做優質藥,打造優秀民族品牌的初心,一絲不拘生產門冬胰島素原料藥。
在發酵區,員工們正在緊張有序投入到每個生產環節,一派繁忙的景象。一旁陪同的二車間主任王亞龍介紹說:人員問題是二車間的關鍵問題。自從門冬胰島素拿到批件后,二車間就開始了人員“爭奪戰”,在副廠長曾棟的大力支持下,車間的老員工都回歸了,但還是“杯水車薪”。目前在崗的60多名員工很多都是從甘精胰島素車間和人胰島素車間“爭奪”過來的。雖然這60多位員工扛下整個車間的工作任務,但由于生產任務大、生產周期長,人員還是緊缺。即便如此,我們都會克服所有困難,全力完成公司下達的生產任務。
在純化區,透過玻璃,筆者清晰地看到,一批黃色的料液正在一排嶄新锃亮的設備上提純,身穿潔凈服的工作人員在里面認真操作。王亞龍告訴筆者:這些都是從國外進口的高端設備,操作這些設備的都是具有高學歷、高技術水平的人員。門冬胰島素生產工藝復雜、工序難點多,沒有高端設備和人才的支撐,恐怕寸步難行。
在談到二車間生產時,曾經擔任過甘精胰島素發酵車間主任的王亞龍說: 聯邦制藥門冬胰島素生產和甘精胰島素生產不同,甘精的發酵和純化分別是兩個車間,而門冬胰島素從發酵到純化一條龍,從而要求在車間管理上更要細化。今年是門冬胰島素開門紅,開頭炮一定要打響打好,所以我們全方位提升車間精細化管理,從而實現管理效益最大化,比如在人員的安排上,力求合理合規,創新崗位定編定員制,這些精細管理,有利于車間高效運行,對提高門冬胰島素生產水平,促進車間發展具有重要意義。
在談到產品質量時,王亞龍興奮地說:門冬胰島素采用畢赤酵母表達,經過菌種放大培養、發酵培養、層析純化、結晶凍干等一系列復雜、嚴謹、合規的提煉過程,確保產品安全有效。我們生產的產品質量遠高于現行國外藥典水平,這一點,我們很自信。
最后, 王亞龍告訴筆者: 每個產品的前路都是充滿坎坷的,門冬胰島素生產也不例外,雖然有強大的技術力量和人才力量作后盾,但在生產上,我們還是要小心謹慎、如履薄冰。因為門冬胰島素的生產,關系到企業的后續發展和糖尿病患者的期望,哪個環節都不能出問題,這是我們肩上的責任。
就在筆者告別王亞龍,準備離開二車間時,只見辦公室人員進進出出,十分繁忙。在門冬胰島素生產前進的路上,二車間人用樸實無華的行動,譜寫著門冬胰島素生產的贊歌。
文:珠海公司 楊煥新