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珠海公司歐盟迎檢經驗分享會圓滿結束
發布時間:2021-08-04 瀏覽:1329
為迎接明年初的歐盟檢查,珠海公司質量保證部于7月9日下午組織了一場《歐盟迎檢經驗分享會》,分享會邀請到的分享人均親身經歷多次歐盟檢查,經驗獨到且豐富。幾位分享人分別從迎檢準備、迎審現場、現場檢查、問題詢問的情景再現,以真實案例與大家分享檢查過程中的細節和體會。
分享會由質量保證部經理馮翎女士主持,現場座無虛席,學習氛圍濃厚熱烈,不斷響起陣陣掌聲。質檢中心經理朱繼清結合FDA和歐盟的迎檢經驗,幽默風趣地講解了大量QC系統的迎檢案例,同時,亦印證了質檢中心一直以來嚴謹的工作態度。十車間主任葛玉龍通過對比十車間改造前后的硬件情況對生產的作用,用實例舉證“硬件不夠,軟件來湊的方式很難行得通”、“硬件達標,做好衛生,充分準備,真實展示”。十五車間主任毛剛詳細跟大家拆解缺陷“從發現、調查、整改、回復到最后通過檢查”的全過程,用事實說話,與大家一起探討如何從根本上做好生產質量,避免缺陷的發生。設備管理部技術經理姜維運用詳實的案例說明針對性改造對現場檢查的積極作用,同時根據自身經驗對以后的日常工作提出了建議。
作為一個有機整體,六大系統齊肩并戰,用行動去踐行“QA系統是關鍵、QC系統是核心、生產系統是主體、設備設施系統是基礎、物料系統是重點、包裝標簽系統是細節”的理念。聯邦制藥全體同事將堅守初心,不斷鞏固專業知識與技能,爭做各自領域的主題專家(SME),為即將到來的歐盟檢查奠定基礎,以更好的姿態應對檢查!
文: 珠海公司 周韻曉
圖: 珠海公司 戰閣金