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聯邦制藥香港公司阿莫仙?阿莫西林膠囊通過一致性評價
發布時間:2021-06-13 瀏覽:6152
近日,聯邦制藥香港公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B00901),聯邦制藥阿莫西林膠囊(規格:按C16H19N3O5S計0.25g;生產廠商:聯邦制藥廠有限公司)通過仿制藥質量和療效一致性評價。
此前,珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司生產的阿莫西林膠囊(規格:0.25g)于2018年通過審核,成為國內首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的阿莫西林膠囊品種。
截至目前,聯邦制藥共有5個產品通過(含視同通過)一致性評價。聯邦制藥將持續推進仿制藥一致性評價工作,為患者提供更多優質用藥選擇。
(上圖來源自國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心官網)
編輯:集團文化宣傳部