2021年1月，經國家藥品監督管理局核準，聯邦制藥格列吡嗪片（規格：5mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（規格：300mg）獲得藥品注冊證書且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

• 格列吡嗪片是第二代磺酰脲類口服降糖藥，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，可使空腹及餐后血糖降低，臨床療效確切，得到廣泛應用。
  

• 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片屬于新型核苷酸類似物逆轉錄酶抑制劑藥品，適用于治療慢性乙肝（成人和≥12歲的兒童患者）和成人HIV-1感染。

聯邦制藥的產品研發工作嚴格遵循國家藥品法律法規和技術指導原則，科研團隊結合藥品上市申請和仿制藥一致性評價的技術要求，對藥品的藥學質量和生物等效性進行了充分研究，確保藥品符合安全、有效和質量可控的要求。

此次聯邦制藥的格列吡嗪片通過一致性評價和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲得藥品注冊證書，提升了公司市場競爭優勢，豐富了產品種類。

聯邦制藥將繼續秉承“讓生命更有價值”的企業宗旨，加大新產品研發力度，生產優質藥品，為人類健康作出更大貢獻。

文：中山分公司 化學藥物研究所