近日，由聯邦制藥中山分公司申報的“阿莫西林膠囊（0.25g）和頭孢呋辛酯片（0.25g）質量與療效一致性評價研究”兩個項目列入了2019年中山市健康醫藥產業發展專項（一致性評價補貼專題項目），獲得了400萬元的財政資金補助。截至目前，聯邦制藥是中山市唯一一家通過一致性評價的制藥企業，也是唯一一家獲得該專項資金的企業。

仿制藥質量與療效一致性評價是以原研藥品為對照，全面深入地開展項目產品藥學等效性和生物等效性比對研究。目前，聯邦制藥的阿莫西林膠囊（0.25g）和頭孢呋辛酯片（0.25g）已通過了一致性評價；鹽酸美金剛片、格列吡嗪片、阿莫西林膠囊（0.5g）、阿莫西林膠囊（0.25g，香港）的一致性評價申報已受理，正審評中；頭孢呋辛酯片（0.125g）、阿莫西林顆粒、阿莫西林克拉維酸鉀片、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等產品的一致性評價研究正按計劃進行中。

聯邦制藥積極開展仿制藥產品的質量和療效一致性評價研究將進一步提升產品質量和競爭優勢。

文：中山分公司 鄭棵芳