珠海國際健康港與珠海聯邦制藥開課了
珠海聯邦制藥股份有限公司為儲備人才戰略,實現學科帶頭人的建設,與珠海國際健康港聯合辦學,充分利用國際健康港場地、硬件、對外合作、資源優勢,聯邦制藥的國際化能力及多品種生產工藝技術及國際cGMP實施的優勢,釆用學用結合,理論到實踐,因人、因工作、因工序、因產品培訓人才的方針,為企業提供全方位的人才。
珠海聯邦生產、質量、動力車間技術骨干共27人于12月24日前往珠海國際健康港園區參觀學習,并在其咖啡吧開展第一課“數理統計與質量研究及驗證”培訓,主要講解Minitab軟件在藥品生產質量管理中的應用。
本次課程以一個引人深思的問題開場:提出工序質量穩定及產品質量重現性好才是官方及管理者期望。接著探討了統計分析在各方面的運用,以及對應的Minitab基本操作。Minitab軟件在藥品生產質量過程中,重點是在藥品穩定性研究、檢驗方法學驗證、收率、物料平衡、關鍵工藝參數、中間產品檢測結果趨勢分析、工藝驗證、水系統、產品年度質量回顧等方面的應用。
通過實施統計過程控制,應用Minitab軟件進行質量分析評價,用數據講話替代以往僅憑最終檢驗自以為生產過程穩定的看法。使其規避了質量風險,更科學合理。同時,決策與管理行為由“經驗驅動"向"數據驅動"轉變,做到更加客觀地分析和評價藥品生產過程的穩定性。
這次培訓在歡樂愉悅的氣氛中進行,通過深入簡出的講解,博得眾堂喝彩。期間學習到的Minitab簡易可視化操作,大大提高了大家的工作效率。這一次的參觀學習活動,開闊了大家的視野,增強了用數據說話的意識。大家很榮幸在聯邦制藥這個家庭里一起進步,一起成長。
文:珠海聯邦制藥股份有限公司