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藥物基本情況
聯邦制藥利拉魯肽注射液獲批進行臨床試驗
發布時間:2018-11-26 瀏覽:4930
珠海聯邦制藥股份有限公司申報的利拉魯肽注射液(受理號 CXSL1800016國)藥品注冊申請,于2018年11月12日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗通知書。
藥物名稱:利拉魯肽注射液
劑型:注射劑
規格:3ml:18mg(預填充注射筆)、3ml:18mg(筆芯)
申請人:珠海聯邦制藥股份有限公司
受理號:CXSL1800016國
受理日期:2018年02月08日
注冊分類:治療用生物制品
利拉魯肽注射液是一種重組人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,用于治療2型糖尿病。胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物能夠以葡萄糖依賴方式作用于胰島β細胞,增加胰島素分泌;刺激β細胞的增殖和分化;抑制食欲及攝食,延緩胃內容物排空;能夠有效地控制糖尿病患者血糖,并減少低血糖風險。胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物是近年糖尿病藥物市場中增長較快的品種。
利拉魯肽注射液克服了天然GLP-1在人體內半衰期短,容易降解的缺點,一天注射一次即可滿足患者的降糖需求,目前國內企業均無該產品生產上市。聯邦制藥進行利拉魯肽注射液的研究和開發,將有效彌補國內GLP-1類似物降糖藥產品的空缺。聯邦制藥將加快推進該產品的臨床試驗,使該產品盡快上市。
文:珠海聯邦制藥股份有限公司