近日，聯邦阿莫西林膠囊（規格：0.25g）成功通過仿制藥質量和療效一致性評價！

2016年3月，國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》國辦發〔2016〕8號文。聯邦制藥積極響應，不斷推進仿制藥一致性評價工作，并在激烈的競爭中脫穎而出。

阿莫西林膠囊作為聯邦制藥的拳頭產品之一，其質量符合美國和歐洲藥典標準。自1996年上市以來，它的質量和療效便受到廣大患者的信賴。此次通過一致性評價，更表明該產品在質量和療效上與原研藥完全等同，既保障了藥品的安全性和有效性，也將實現對原研藥品的臨床替代。通過一致性評價后，該產品可在藥品說明書、標簽中使用通過一致性評價標識。

目前，阿莫西林膠囊批準文號共有246個，擁有批文的企業有145家。聯邦阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價，將進一步提升企業的市場競爭力。同時，聯邦制藥也會繼續秉承“讓生命更有價值”的宗旨，致力于生產優質藥品，為人類健康做出更大的貢獻！

文：中山分公司  注冊部