達到不同國家，特別是歐美發達國家對于制藥標準的高要求，可以說是我國制藥企業“走出去”所面臨的難題之一。               

——珠海聯邦制藥銷售有限公司總經理鄭順騰

然而，在重重挑戰之下，金灣的這家企業成功跑了出來！

從2006年珠海聯邦制藥股份有限公司（以下簡稱珠海聯邦）的產品阿莫西林第一次獲得德國GMP（生產質量管理規范）認證至今，該公司的產品又先后通過了美國FDA(美國食品藥品監督管理局)等的認證檢查。

正是基于這種“走出去”的硬實力，擁有6家生產實體的聯邦制藥國際控股有限公司（以下簡稱“聯邦制藥”）去年銷售額達80億元，其中出口占比達到了30%，產品出口全球60多個國家和地區,去年出口總額近24億元。

聯邦制藥于1990年成立于香港，并于2007年6月在香港成功上市。經過20多年的發展，聯邦制藥目前擁有聯邦制藥廠有限公司（香港）、珠海聯邦制藥股份有限公司、珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司等6家生產實體。聯邦制藥的員工共計約12000人，是一家集醫藥中間體、原料藥、藥物制劑的研發、生產、經營于一體的綜合性制藥集團公司。

1998年，珠海聯邦制藥股份有限公司在金灣區三灶科技工業園建成投產，其口服半合成青霉素原料藥具有目前國內同類產品產能最大的生產車間，年產能達10000噸以上，產品在國內及出口市場占有率均為第一。在歷經十余年的技術攻關后，第三代胰島素類似物甘精胰島素（聯邦優樂靈?USLEN?）于今年投放市場。同時，該公司也是目前國內唯一采用基因工程酵母表達技術生產胰島素產品的企業，并擁有國內第一條胰島素預填充筆組裝線，可實現年產胰島素類原料3噸，制劑3億支，年產值超過100億元。

2015年，依托聯邦制藥旗下的兩個生產基地——珠海聯邦制藥股份有限公司以及聯邦制藥（內蒙古）有限公司生產的原料藥和中間體等系列產品，聯邦制藥成立了珠海聯邦制藥銷售有限公司，進一步對準海外市場。鄭順騰表示，聯邦制藥去年出口總額約為24億元，其中青霉素系列產品、頭孢系列產品、酶抑制劑占據了“大頭”。

 “從1998年起，我們就同時在國內外銷售產品”。鄭順騰表示，在起步階段，聯邦主要以一些小國家為目標。經過十多年發展之后，聯邦意識到，想要在歐美國家打開市場，就必須通過他們的藥品官方認證。鄭順騰認為，美國和歐盟在醫藥方面的標準全世界最嚴格，要通過這些國家的官方認證非常困難，“幾乎是動員全廠的力量”。鄭順騰介紹，認證包含了幾十個生產步驟等，在生產設備更新等全鏈條的投入費用十分巨大。珠海聯邦先邀請了海外客戶、專家過來預審計，再根據他們給出的意見反復整改再審計，“最后才請各國官方的評委來審計，有些項目從立項到通過，需要長達三年的時間”。

正是基于這種艱辛和努力，聯邦制藥的產品銷售才能在60多個國家和地區“全面開花”。借力“一帶一路”倡議的東風，聯邦制藥今年1-9月出口“一帶一路”部分沿線國家的總金額約9970萬美元。其中，出口印度的金額約占75%，為7500萬美元。鄭順騰表示，聯邦制藥今年全年出口“一帶一路”沿線國家預計將超過1.5億美元。

“‘東盟十國’中，我們在9個國家都有出口”。鄭順騰表示，聯邦希望抓住國家“一帶一路”倡議的機遇，加大對沿線國家的出口量。同時，珠海聯邦也將進一步加強在“一帶一路”沿線國家的參展力度以及招募熟悉當地情況的銷售人員。對于即將在珠海召開的“海絲”論壇，鄭順騰認為這對企業展示自我和產品走出去有很大幫助，“希望能借助這個平臺，跟國內外的機構進行深度交流”。

文：珠報融媒記者 趙巖 見習記者羅漢章

編輯：劉嘉誠

文章來源：珠海金灣